2014 Mueller PyroPure WFI sistem

Mueller PyroPure

Leto izdelave: 2014, Stanje: rabljeno, To vnos je za Mueller PyroPure P4003 sistem za kondenzacijo čiste pare. Enota je v popolnoma delujočem stanju in je takoj pripravljena za izdobavo. Enota je bila nova vgrajena leta 2015 s strani podjetja Freestead Process Technology. Opremljena je s PLC krmilnikom Allen Bradley Compact Logix in HMI zaslonom PanelView Plus 1000. Pregled izdelka: Itjdpfx Asxv Agcoh Asr Mueller P4003 je visokozmogljiv sistem za kondenzacijo čiste pare iz zanesljive serije PyroPure. Namenjen je za farmacevtsko proizvodnjo in proizvaja pirogen- in endotoksin-prosto vodo za injekcije (WFI) s kondenzacijo čiste pare. Sistem je zasnovan v skladu ali presega standarde ameriške farmakopeje (USP) za WFI, ima CE oznako in je v skladu z FDA s certifikatom materiala 3.1B. Je vsestranska rešitev za obrate, ki potrebujejo čisto paro in WFI kvalitete destilat. Njegova robustna izvedba in napredne funkcije zagotavljajo zanesljivo delovanje, skladnost in minimalno vzdrževanje. Glavne tehnične specifikacije: Model: P4003 Kapaciteta: 100 galon na uro oziroma 379 litrov na uro WFI kvalitete destilata. Dovod čiste pare: 807 lbs/h oziroma 366 kg/h. Potrebna količina hladilne vode: 978 galon/h oziroma 3702 litrov/h. Izstop čiste pare: pirogen- in endotoksin-prosto v skladu z USP standardi za WFI. Ključne lastnosti: Izhod visoke kakovosti: - Proizvaja paro brez pirogenov in destilat kakovosti WFI, kar je idealno za farmacevtsko uporabo. - Uporablja tangencialno šobo za optimalno ločevanje nečistoč v generatorju čiste pare. Učinkovita zasnova: - Popolnoma izpraznjive komponente odpravljajo tveganje kontaminacije in omogočajo čisto delovanje. - Elektropoliran nerjaveči jeklo 316/316L z maksimalno hrapavostjo površine 20 Ra na vseh površinah v stiku s proizvodom. - Elastomeri s certifikatom USP razreda VI za večjo varnost in skladnost z regulativo. Enostavno vzdrževanje: - Odstranljiv sveženj cevi v kondenzatorju omogoča enostavno čiščenje in pregled ključnih površin. - Potrebnih je le 61 cm (24 inch) prostora na vseh straneh za servis in vzdrževanje. - Minimalna inštumentacija z enim regulacijskim krogom poenostavi uporabo in zmanjša možnosti izpadov. Fleksibilnost pri montaži: - Možnost integracije s PyroPure generatorjem čiste pare za sočasno proizvodnjo čiste pare in WFI. - Opcijsko samostojna izvedba za oddaljeno montažo neposredno na mestu uporabe, ki poveča vsestranskost v sistemu. Uporaba: - Farmacevtska proizvodnja: Sterilno okolje, postopki avtoklaviranja in kritična čiščenja. - Biotehnologija: Dobava WFI za občutljive biološke procese. - Zdravstvo: Vlaženje in sterilizacija v čistih prostorih ali bolnišničnih sterilizacijskih enotah.

Leto izdelave: 2014, Stanje: rabljeno, Dieses Inserat bezieht sich auf 1 von 2 verfügbaren Mueller PyroPure P7310 Reindampferzeugern. Die Einheit befindet sich in einwandfreiem Betriebszustand und ist sofort einsatzbereit. Diese Einheit wurde 2015 von Freestead Process Technology als Neuanlage installiert. Die Betriebszeit („Turned on Time“) beträgt 65.000 Stunden. Da das System jedoch aus zwei Erzeugern im Wechselbetrieb besteht, entspricht dies nicht der tatsächlichen „Dampferzeugungszeit”. Aufgrund des geringen Dampfbedarfs der Anlage befindet sich die Einheit in einem ausgezeichneten Zustand. Es liegen vollständige Wartungsunterlagen vor, die über das elektronische technische System von Freestead bereitgestellt und nachvollzogen werden können. Diese Einheit ist ausgestattet mit einem Allen Bradley CompactLogix PLC und PanelView Plus 1000 HMI. Das Angebot umfasst: ⦁ Speisewasserpumpensystem ⦁ Reindampf-Kondensat-Probennahmesystem ⦁ Reindampfanalysegerät ⦁ Verkleidung und Gestell aus Edelstahl ⦁ Speisewasseranalysegerät ⦁ Entgaser Der Mueller PyroPure P7310 Reindampferzeuger ist ein leistungsstarkes System zur Erzeugung von pyrogenfreiem Reindampf für anspruchsvollste Anwendungen, wie etwa pharmazeutische Produktion, biotechnologische Prozesse sowie die Sterilisation im Gesundheitswesen. Das System wurde entwickelt, um die Anforderungen des US-amerikanischen Arzneibuchs (USP) zu erfüllen oder zu übertreffen. Der P7310 kombiniert präzise Ingenieurskunst, modernste Technologie und hochwertige Werkstoffe, um eine konstante Performance und hohe Zuverlässigkeit sicherzustellen. Alle Einheiten sind CE-gekennzeichnet und entsprechen der Werkstoffzertifizierung nach 3.1B. Die Begriffe Reindampf und Reinstdampf werden in der pharmazeutischen Industrie häufig synonym verwendet. Allerdings sind nicht alle Geräte, die als Reinstdampferzeuger vermarktet werden, in der Lage, pharmazeutischen Reindampf in WFI-Qualität zu erzeugen. Mueller-Reindampferzeuger nutzen eine tangentiale Düse zur Abscheidung von Verunreinigungen aus dem Speisewasser und erzeugen so pyrogenfreien Dampf, der kondensiert die USP-Anforderungen für „Water for Injection“ erfüllt. Itsdpfxexv Af Se Ah Ajr Wesentliche Vorteile: Herausragende Dampfqualität: - Produziert pyrogenfreien Dampf gemäß USP-Anforderungen – für maximale Sicherheit und regulatorische Konformität. - Optimiert für kritische Anwendungen wie Autoklaven, Reinraumbefeuchtung und SIP-Sterilisation (Steam-in-Place). - 5-Log-Reduktion der Keimzahl (99,999 % Keimreduktion) – ideale Lösung für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen mit höchsten Reinheitsanforderungen. Effizientes Design: - Externer Verdampfer ermöglicht einfache Inspektion und Wartung und reduziert Stillstandszeiten. - Die Trennglocke kommt ohne interne wartungspflichtige Komponenten aus – minimiert das Risiko mikrobiellen Wachstums. - Doppelmantelrohr-Verdampfer für optimale Wärmeübertragung, minimale Spannungsrisse und maximale Leistung. Einfache Wartung: - Sämtliche Hauptkomponenten sind mit nur 60 cm Bedienabstand rundum wartbar. - Vollständig entleerbares Design verhindert stehendes Wasser und verringert Kontaminationsrisiken. - Polierter Edelstahl 316/316L für Langlebigkeit und einfache Reinigung. Erweiterte Betriebsfunktionen: - Minimaler Instrumentierungsbedarf sorgt für einfache Bedienung und niedrigere Betriebskosten. - Steuerung per Allen-Bradley-PLC, Ethernet-fähig für nahtlose Systemintegration. - Zertifizierte Elastomere (USP Class VI) bieten erhöhte Materialverträglichkeit. T