Lytzen ISO razred 5 (razred 100) peč za depirogenizacijo

Lytzen ISO Class 5 (Class 100)

Dieses Angebot bezieht sich auf den Lytzen ISO Class 5 (Class 100) Depyrogenisationsofen.

Das Gerät befindet sich in voll funktionsfähigem Zustand und ist sofort einsatzbereit.

Übersicht

Lytzen Depyrogenisationsofen sind Hochleistungs-Trocknensterilisatoren, die für die Sterilisation und Depyrogenisierung von pharmazeutischen Behältnissen wie Glasvials, Ampullen und Flaschen entwickelt wurden. Diese Öfen gewährleisten während des gesamten Prozesszyklus ISO Klasse 5 (Class 100) Reinraumbedingungen, auch bei erhöhten Temperaturen. Hergestellt in Dänemark, sind Lytzen-Öfen bekannt für ihr fortschrittliches Kammerdesign, präzise Verarbeitung und vollständige GMP-Konformität.

Hauptmerkmale

ISO Klasse 5 bei hohen Temperaturen

ISO 14644-1 Klasse 5 (Class 100) zertifiziert: Erhält durchgehend Luftreinheit der Klasse 5 während des gesamten Zyklus.

Luftführung bis 280 °C: Unidirektionaler, HEPA-gefilterter Luftstrom bei Temperaturen bis zu 280 °C, ermöglicht durch Lytzens einzigartige Kammerkonstruktion und Filtersuspension.

Ständiger Schutz durch reine Luft: HEPA-Filtration bleibt während Heiz-, Sterilisations- und Abkühlphasen stabil und wirksam.

Validierte Depyrogenisierung & Sterilisation

Trockene Hitze bis 280 °C: Validiert für Sterilisation sowie ≥3-log Reduktion von Endotoxinen.

Außergewöhnliche Gleichmäßigkeit: Gewährleistet eine zuverlässige und konsistente Verarbeitung von Glaswaren und Komponenten.

Hohe Beladungskapazität: Für den kleinen wie großen Maßstab in pharmazeutischen Anwendungen ausgelegt.

Technische Daten

Reinraumklassifizierung: ISO 14644-1 Klasse 5 (Class 100) während des gesamten Zyklus

Betriebstemperatur: Bis zu 280 °C im Dauerbetrieb

Luftführung: Unidirektionaler, laminare Luftstrom

Filtration: HEPA H14 Filter mit fortschrittlichem Aufhängesystem

Kammermaterial: Innenraum aus Edelstahl AISI 316L

Steuerung: Siemens HMI-Bedienoberfläche

Validierung: GMP-konform; unterstützt IQ/OQ/PQ sowie CFR 21 Part 11-Konformität

Anwendungsgebiete

Pharmaindustrie: Depyrogenisierung von Vials, Ampullen und Glasbehältern

Biotechnologie: Sterile Vorbereitung von Komponenten für die aseptische Abfüllung

Sterile Produktion: Endotoxinentfernung für GMP-Umgebungen

Labor: Sterilisation und Trocknung im Pilotmaßstab

Vorteile

Echte ISO Klasse 5 bei 280 °C – unerreichte Reinraumqualität während des Hochtemperaturbetriebs

Regulatorische Sicherheit – erfüllt globale GMP- und FDA-Anforderungen
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Hochwertige Ingenieurskunst – lange Filterstandzeiten und niedriger Wartungsaufwand durch innovative Konstruktion

Prozesssicherheit – validierte, reproduzierbare Depyrogenisierungszyklen

Skalierbare Lösungen – für Labor-, Pilot- und Produktionsmaßstab verfügbar

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