Envair ISO1 -304 mobilni izolator, varnostna omara

Envair ISO1 -304

Ta ponudba predstavlja 8 mobilnih izolatorjev znamke Envair različnih specifikacij, ki so trenutno na zalogi.

Vsi izolatorji so v popolnoma delujočem stanju in so pripravljeni za takojšnjo uporabo.

Envair Mobilni Izolator

Podjetje Envair Technology je proizvajalec iz Združenega kraljestva, specializiran za rešitve čistih prostorov in zadrževanja za potrebe zdravstva, biotehnologije in farmacevtske industrije. Njihov program vključuje širok nabor izolatorjev, zasnovanih za zagotavljanje nadzorovanih pogojev pri ravnanju z nevarnimi snovmi, kar omogoča varnost tako za operaterja kot tudi za izdelek.

Področja uporabe:

- Bolnišnične lekarne: priprava TPN, CIVAS in aseptično izdajo zdravil.
- Farmacevtski laboratoriji: rokovanje z visoko potentnimi učinkovinami (HPAPI) in sterilna priprava zdravil.
- Testiranje sterilnosti: zaščiteni, nadzorovani prostori za testiranje produktov.
- Razvojno-raziskovalni oddelki: varno zadrževanje med eksperimentalnimi ali zgodnjimi fazami razvoja.

Ključne lastnosti izolatorjev Envair:

- Modeli s pozitivnim in negativnim tlakom: Envair nudi izolatorje s pozitivnim tlakom za zaščito izdelka pred kontaminacijo ter z negativnim tlakom za zaščito operaterja pred nevarnimi snovmi.
- Skladnost z GMP standardi: številni izolatorji Envair ustrezajo EU GMP razredu A in ISO 5 klasifikaciji, kar zagotavlja sterilne in nadzorovane pogoje.
- Prilagodljive zasnove: Envair izdeluje rešitve po meri glede na specifične zahteve strank, vključno z edinstvenimi dimenzijami in tehničnimi lastnostmi.
- Napredne tehnologije zadrževanja: izolatorji so opremljeni z avtomatiziranimi testi tesnosti s padcem tlaka, elektromagnetnimi zaporami prenosnih komor ter integriranimi sistemi za dekontaminacijo.
Kjdpfsxv Dhbex Adijdw
- Uporabniku prijazni upravljalni sistemi: večina naprav ima intuitivne zaslone na dotik in PLC-vodene sisteme za enostavno in učinkovito upravljanje.

Naraščajoča potreba po zadrževanju HPAPI

Povpraševanje po personaliziranih zdravilih, ki vsebujejo visoko potentne farmacevtske učinkovine (HPAPI)—zlasti pri novih zelo potentnih onkoloških, kardiovaskularnih in diabetičnih zdravilih—hitro narašča. Ta zdravila pogosto zahtevajo krajše roke izdelave, zato morajo farmacevtska podjetja razvijati hitrejše in bolj prilagodljive delovne tokove. V takih okoljih z visokim tveganjem in veliko vrednostjo je skladnost z GMP nepogrešljiva.

Pogosto se spregleda dejstvo, da so ljudje, ki razvijajo, proizvajajo in izdajajo ta zapletena zdravila, izpostavljeni nevarnim, celo smrtonosnim spojinam. Njihova varnost je ključna, saj zagotavljajo zanesljivo dobavo naprednih terapevtikov.

Strokovno znanje pri ravnanju s HPAPI za CMO in CDMO

Envair ima specializirano znanje pri pomoči proizvajalcem (CMO) in izvajalcem razvoja/proizvodnje po pogodbi (CDMO) pri varnem delu s HPAPI—tudi v obstoječih, nepopolnoma varovanih prostorih.

Njihovi izolacijski sistemi so načrtovani, izdelani in nameščeni za doseganje zahtevnih ravni zadrževanja pod 1 μg/m³ (OEB 5). Vsak sistem je prilagojen specifični lokaciji in procesnemu koraku—naj bo to tehtanje, mešanje, mletje, razprševanje ali pakiranje.

Področja uporabe:

- Bolnišnične lekarne: priprava TPN, CIVAS in aseptično izdajo zdravil.
- Farmacevtski laboratoriji: rokovanje z visoko potentnimi učinkovinami (HPAPI) in sterilna priprava zdravil.
- Testiranje sterilnosti: zaščiteni, nadzorovani prostori za testiranje produktov.
- Razvojno-raziskovalni oddelki: varno zadrževanje med eksperimentalnimi ali zgodnjimi fa

Oglas je bil preveden samodejno, zaradi česar je morda prišlo do napak pri prevodu.