Belimed PST 9-6-12 HS1 parni sterilizator

Belimed 9-6-12 HS1

Dieses Angebot bezieht sich auf einen Belimed PST 9-6-12 HS1 Dampfsterilisator.

Das Gerät befindet sich in einwandfreiem Betriebszustand und ist sofort verfügbar.

Der Belimed PST 9-6-12 HS1 ist ein hochwertiger pharmazeutischer Autoklav zur Sattdampfsterilisation von Labor- und Produktionsequipment, einschließlich wärme- und feuchtebeständiger poröser sowie nicht-poröser Beladungen. Dieses fortschrittliche Edelstahl-Sterilisationsgerät unterstützt die Sterilisationsverfahren 6050 und 6065 und verfügt über ein integriertes Filter-Integritäts-System (FIS), welches zuverlässige Sterilisation und Validierungskonformität in regulierten Umgebungen gewährleistet.

Entwickelt von Belimed Life Science und hergestellt in Deutschland, bietet dieses System höchste Prozesssicherheit, präzise Temperaturregelung und vollständige Einhaltung der GMP/cGMP-Richtlinien. Es ist ideal für den Einsatz in Forschung, Pilot- sowie GMP-Produktionsumgebungen.

Die HS1-Konfiguration verfügt über eine Einkammertür, Wassermantel-Kühlung, vakuumunterstützte Trocknung und eine benutzerfreundliche B-Touch-Bedienoberfläche mit integrierter Prozesssteuerung. Optimiert für effiziente Sterilisationszyklen mit minimalem Bedienaufwand.

Hauptmerkmale:

- GMP-konformes Design zur Unterstützung pharmazeutischer Sterilisationsprozesse (6050/6065)
- Integriertes Filter-Integritäts-System (FIS) zur Überwachung und Prüfung der Filterintegrität
- Bedienfreundliche B-Touch-Touchscreen-Oberfläche mit Siemens WinCC Unified oder Rockwell FT Optix
- Wassermantel-Kühlung und Vakuumtrocknung für schnelle Auskühlung und effektive Trocknung der Beladung
- HS1-Einkammertür für ergonomisches Be- und Entladen
Fodpexmi Hqefx Ah Dogh
- Hochwertige Edelstahlkonstruktion (AISI 316L) mit hygienischer Oberfläche (Ra < 0,8 µm)
- Automatischer Betrieb mit redundanten Sensoren und unabhängigen Messkreisen für höchsten Sterilisationsschutz
- Erfüllt GAMP5, 21 CFR Part 11, Annex 11 und optional ASME-BPE
- Unterstützung modularer Zubehörteile wie Transportwagen, Chargenwagen, Loch- und Drahtgitterböden sowie Reinraum-Integration

Technische Daten:

Hersteller: Belimed Life Science (Deutschland)
Modell: PST 9-6-12 HS1
Sterilisationsverfahren: 6050 / 6065 (Dampf, Vakuumvorbereitung, Schwerkraft)
Filter-Integritäts-System (FIS): Ja
Kammermaße (B × T × H): 1030 × 600 × 1380 mm
Nutzbares Kammervolumen: 710–850 l
Außenmaße (H × B × T): 1940 × 2150 × 1710 mm
Gewicht: ca. 1.010 kg
Kammermaterial: Edelstahl AISI 316L
Oberflächenrauheit: Ra < 0,8 µm (≤ 0,6 µm optional)
Türtyp: Einkammer-HS1
Beladung: Bodenbelader (GR)
Kühlsystem: Wassermantel-Kühlung
Vakuumsystem: Integrierte Wasserring-Vakuumpumpe mit optionaler Wasseraufbereitung
Steuerung: B-Touch-Schnittstelle mit SPS
Stromversorgung: 400 V / 50 Hz (andere Spannungen optional)
Konformität: GMP / cGMP, 21 CFR Part 11, Annex 11, ASME BPE optional
Baujahr: auf Anfrage
Seriennummer: auf Anfrage

Anwendungsgebiete:

- Sterilisation von Laborglas, Edelstahl-Equipment und poröser Ladung in der biopharmazeutischen Produktion
- Pilotproduktion im kleinen bis mittleren Maßstab mit validierten Sterilisationszyklen
- GMP-Produktionsumgebungen mit vollständiger regulatorischer Konformität
- Sterilisation von Geräten für Impfstoff-, Gentherapie- und Biologika-Forschung
- Mikrobiologische Labore zur Aufbereitung von Nährmedien, Instrumenten und Verbrauchsmaterial

Vorteile:

- Skalierbar und zuverlässig für Pilot- und Produktionschargen
- Validierte Sterilisation durch integriertes FIS und redunda

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